Wissenschaftlicher Mitarbeiter in der Qualitätssicherung

Ihre Aufgaben

Du fungierst als QA Ansprechpartner für die Qualifizierung / Validierung von Geräten, Prozessen und Computer gestützten Systemen
Du bist für die inhaltliche Bewertung von Informationen zur Etablierung / Änderung von Prozessen, Abweichungen inkl. Erstellung und Genehmigung relevanter Dokumente für den Verantwortungsbereich zuständig
Du bist an Untersuchungen der Bereiche, Koordinierung von Maßnahmen / Untersuchungen in QA und Entscheidung zum Abschluss von Maßnahmen beteiligt
Du unterstützt bei Behördeninspektionen, Kundenaudits sowie Durchführung von Selbstinspektionen
Du kümmerst Dich um die Koordination und Durchführung von Schulungen

Ihre Qualifikationen

Du hast eine abgeschlossene relevante Hochschulausbildung und erste relevante Berufserfahrung in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie sowie zusätzliche aufgabenspezifische Fachkenntnisse und Fähigkeiten (ggf. Promotion)
Du verfügst über fundierte Kenntnisse der einschlägigen GxP Regularien (v.a. GMP), Erfahrung in der Durchführung von Risikobewertungen sowie ein hohes Maß an technischer Erfahrung in der Gerätequalifizierung
Du besitzt sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen oder anderen computergestützten Systemen von Vorteil

Ihre Vorteile

Arbeit in einem internationalen Unterehmen
Über Hays:
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