Validation Engineer Equipment & GxP Compliance (m/w/d) Teilzeit 80%

Die expertum Gruppe bietet technischen und kaufmännischen Fach- und Führungskräften attraktive Aufgaben und Karrierechancen in der Industrie. Für unsere Mitarbeiter sind wir ein zuverlässiger und fairer Partner - gehen Sie mit expertum den Weg zu neuen beruflichen Herausforderungen bei namhaften und wertschätzenden Kunden!
HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Unser Mandant gehört zu den führenden forschenden Pharmaunternehmen weltweit. Im Rhein-Main-Gebiet entwickeln und produzieren mehrere Tausend Mitarbeitende diverse innovative Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte für Mensch und Tier. Auch die Bereiche Vertrieb und Verwaltung sind dort verortet.
Zur Unterstützung des bestehenden Teams in Ingelheim suchen wir schnellstmöglich Sie als Validation Engineer Equipment & GxP Compliance (m/w/d) in Teilzeit (min. 80%).
Es besteht ausdrücklich die Möglichkeit, einige Tage remote von zuhause aus zu arbeiten. Regelmäßige Präsenztage sind jedoch unumgänglich.
DIES SIND IHRE AUFGABEN:

• Validierung und Qualifizierung: Verantwortlich für die Qualifizierung von Produktionsequipment (z. B. Tablettenpressen, Granulatoren, Verpackungssysteme) sowie Laborequipment (z. B. Waagen, HPLC-Systeme, Kühlschränke), GxP-Räume und technische Gebäudeausstattungen (z. B. Lüftungsanlagen, Stabilitätsräume).
• Prüfung und Betreuung von Messungen: Durchführung und Überprüfung von Messungen im Rahmen von Qualifizierungen, Change-Control-Tätigkeiten und routinemäßigen Prüfungen.
• Validierter Zustand und Change Control: Sicherstellung des validierten Zustands und Management von Change-Control-Prozessen.
• Schnittstellenmanagement: Enge Zusammenarbeit mit Abteilungen wie Quality, Compliance und Technik.
• Anlagenbewertung und Optimierung: Bewertung von Anlagen über deren Lebenszyklus sowie Initiierung von Verbesserungen bei Bedarf.
• Unterstützung bei Qualitätsereignissen: Mitarbeit bei Fehleranalysen und Untersuchungen.
• Audit- und Inspektionsvertretung: Repräsentation des Fachbereichs bei cGMP-Audits und Inspektionen.

DAS BRINGEN SIE MIT

• Qualifikation: Studienabschluss in Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung; alternativ relevante Berufserfahrung.
• Fachkenntnisse und Erfahrung: Expertise in Validierung, Qualifizierung, Change-Control-Management sowie der Umsetzung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten.
• Regulatorisches Wissen: Fundierte Kenntnisse in cGMP-Regelwerken, Good Engineering Practice und relevanten Richtlinien wie EU-GMP-Leitfaden (Anhang 1, 11, 15) und 21 CFR Part 11.
• Sprachkenntnisse: Fließend in Deutsch und Englisch für die Zusammenarbeit in einem globalen Umfeld.

WIR GARANTIEREN IHNEN:

• Unbefristeter Arbeitsvertrag inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Tarifliche Entlohnung nach dem GVP-Tarifvertrag sowie ggf. Branchenzuschläge
• Betriebliche Altersvorsorge
• Arbeitsplatzbezogene Weiterbildungen
• Mitarbeiter-Prämien zu besonderen Anlässen
• Vielzahl an Shopping-Rabatten
• Spannende Projekte bei wertschätzenden Kunden

LEBENSLAUF GENÜGT:
Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!