Spezialist (gn) Qualitätssicherung Medizinprodukte

Spezialist (gn) Qualitätssicherung Medizinprodukte

• Bonn

Diese Position ist auf 60.000 - 65.000 € brutto jährlich dotiert.

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Wir suchen im Rahmen der Direktvermittlung.

Deine Aufgaben

• Du hältst das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 und den geltenden Marktvorschriften aufrecht
• Du aktualisierst Dokumente und überwachst die technische Produktdokumentation (TD) sowie die QMS-Dokumente, sowohl in Papierform als auch digital
• Du unterstützt bei der Durchführung interner und externer Audits
• Du gibst die fertigen Produkte final für den Markt frei
• Du überwachst die Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
• Du koordinierst und initiierst Aktivitäten, die mit dem Zertifizierungsprozess und der Aufrechterhaltung der Zertifikate der benannten Stelle zusammenhängen
• Du arbeitest mit Herstellern und Lieferanten zusammen, um die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung der Qualitätssicherungsprogramme und -verfahren sicherzustellen
• Du vertrittst unser Beratungsangebot für Kunden und unterstützt sie dabei, individuelle Beratungslösungen zu entwickeln
• Du sammelst und analysierst qualitätsrelevante Daten und Informationen und berichtest diese an die Geschäftsleitung
• Du überprüfst die Produktvalidierung und -verifizierung gemeinsam mit der F&E-Abteilung
• Du unterstützt bei der Vorbereitung von Dokumenten für die Registrierung

Deine Fähigkeiten

• Du hast idealerweise einen Hochschulabschluss, dieser ist aber nicht zwingend erforderlich
• Du kennst dich mit den Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) und den Normen (EN ISO 13485) aus
• Du hast Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und/oder regulatorische Anforderungen in der Medizinproduktindustrie
• Du sprichst fließend Deutsch und Englisch
• Du bist sicher im Umgang mit MS Office

Das wird dir geboten

• Ein moderner Arbeitsplatz
• Ein Superheroteam mit echtem Teamspirit
• Eine echte und gelebte Work-Life-Balance mit Home Office Möglichkeiten
• Umfangreiche Gesundheitsangebote
• Fahrtkostenzuschuss

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