Specialist Quality Assurance Release (m/w/d)

Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende, davon in der Tochter Aesica Pharmaceuticals GmbH in Monheim und Zwickau über 450.
Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir ab sofort in 40789 Monheim am Rhein einen

Specialist Quality Assurance Release (m/w/d)

In dieser Funktion unterstützen Sie das Release-Team bei der Chargenfreigabe, sind Sie für die Sicherstellung der regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen unserer Produkte zuständig und arbeiten dazu eng mit unseren Kunden und vielen Abteilungen innerhalb der Organisation zusammen.

Ihre Aufgaben

• Aufmachung, Zusammenstellung und Prüfung der Chargendokumentation von eigen- und fremdgefertigten Produkten
• LIMS-Erstellung und Pflege der Prüfpläne / Workflows
• Erstellen von Zertifikaten (CoA, CoC) in LIMS
• Versand der Dokumentation an Kunden, Ablage/Archivierung
• Eingabe sowie Pflege von Zustandsänderungen für Fertigwaren (Freigabe, Sperrung etc.) im SAP-System, Sichtung und korrekten Systemstatistik, Kontrolle und Pflege des Verfallsdatums und Änderungen von Klassifizierungen im SAP, Buchung von Rückstellmustern
• Kontrolle der fertig konfektionierten Artikel nach Vorgaben, Archivierung und Führung des Rückstellmusters
• Mitarbeit bei der Überarbeitung und Erstellung von SOP‘s

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als PTA oder CTA oder ähnlich/ höherwertiger
• Technische Erfahrung im Umgang mit Buchungssystemen (SAP und LIMS) notwendig
• Erfahrungen im GMP-Umfeld sind wünschenswert
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Engagement und Teamgeist

Wir bieten Ihnen

• Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit & Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen
• Wettbewerbsfähige & leistungsgerechte Vergütung nach Haustarifvertrag
• Unbefristete Vollzeitstelle mit 38,5 Stunden wöchentlicher Arbeitszeit, 30 Tage Jahresurlaub
• Urlaubsgeld und jährliche Sonderzahlung sowie gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote
• Weitere Leistungen wie z. B. arbeitgeberfinanzierte bAV und private Unfallversicherung, BGM

Weitere Infos und Kontakt:
Für Ihre Rückfragen steht Ihnen Christina Marschner sehr gern telefonisch unter +49 (0)375 / 322 110 zur Verfügung.