Quality Assurance Manager* Qualitätssicherung Team RNA
Idar-Oberstein, Deutschland | Vollzeit | Hybrid | Job ID: 7962
Bei BioNTech Innovative Manufacturing Services leistest du einen entscheidenden Beitrag zur Herstellung von zellulären Arzneimitteln und Gentherapeutika für den Einsatz in klinischen Studien. Mit uns gemeinsam kannst du Teil spannender Entwicklungen sein und trägst einen wichtigen Teil zu zellbasierten Prüfungen von Impfstoffen bei.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
- Du übernimmst die Verantwortung für die Qualitätssicherung im Bereich der RNA-Herstellung und sorgst dafür, dass alle Prozesse den geltenden Vorschriften und Qualitätsstandards entsprechen.
- Du bearbeitest auftretende Abweichungen im Herstellungsprozess, koordinierst notwendige Änderungen und leitest Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) ein, um zukünftige Probleme zu vermeiden.
- Du unterstützt unsere Kunden in allen Fragen zu regulatorischen Vorgaben und Qualitätsanforderungen, um sicherzustellen, dass die Produkte den hohen Standards entsprechen.
- Du erstellst GMP-relevante Dokumente, überprüfst sie auf Korrektheit und Vollständigkeit und gibst sie nach einer sorgfältigen Prüfung frei.
- Du hilfst dabei, Geräte zu qualifizieren und Herstellungsprozesse zu validieren, um sicherzustellen, dass alle verwendeten Systeme den vorgeschriebenen Anforderungen entsprechen.
- Du bist verantwortlich für die Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern, indem Du ihre Einhaltung der Qualitätsanforderungen überprüfst und sicherstellst, dass sie den Standards entsprechen.
- Du prüfst die Dokumentation jeder Charge, um sicherzustellen, dass alle Herstellungsprozesse ordnungsgemäß durchgeführt wurden und alle Vorschriften eingehalten sind, bevor eine Charge freigegeben wird.
Das bringst du mit
- Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung als BTA*, CTA*, MTLA* oder vergleichbare Qualifikation
- Du verfügst über fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie (vor allem GMP)
- Du besitzt erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen, Laborinformationsmanagementsystemen (LIMS) oder anderen computergestützten Systemen
- Du hast praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung unter GMP
- Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent gehören zu deinen Stärken
- Ein sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) werden vorausgesetzt
Deine Vorteile bei uns:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kinderbetreuungszuschuss
- Jobticket
- Company Bike
- Sonderurlaub
... und vieles mehr.
Bist du bereit für den nächsten Schritt?
Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Idar-Oberstein, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter + 49 (0) 6781 9855 220.
Job-ID 7962 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).
Wir freuen uns auf deine Bewerbung
Mit der Einreichung Deiner Bewerbung erkennst Du an, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von Deinem Recruiter entsprechend informiert.
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