Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8684
Als Manager Operational Quality Assurance (m/w/d) im Bereich der Quality Control bist Du verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität bei der Prüfung von klinischer Prüfmuster. Dabei bist du ein wichtiger Bestandteil unseres OQA Manufacturing und Quality Control-Teams am Standort Mainz Goldgrube und trägst dazu bei, dass unsere klinischen Studien höchste Qualitätsstandards erfüllen und unsere Produkte sicher und wirksam sind.
Zu deinen Verantwortlichkeiten zählen:
- Eigenverantwortliche QA-seitige Betreuung für die Freigabeanalytik von klinischen Prüfpräparaten
- Ansprechpartner (m/w/d) in qualitätsrelevanten Fragestellungen sowie die Sicherstellung der GMP-Richtlinien und der Einhaltung des Quality Manuals
- Review und Freigabe von Abweichungen bzw. nicht-konformen Ergebnissen (OOX-Berichten, CAPAs) im Rahmen der GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben
- Kommunikation mit internen und externen Sponsoren über Quality Events
- Bearbeitung, Freigabe und Nachverfolgung von Änderungsanträgen
- Selbständige Organisation von Rundgängen innerhalb der Quality Control im Rahmen der QA-Oversight
- Du bist verantwortlich für die Implementierung und Optimierung von Qualitätssystemen innerhalb der Operational QA und trägst dazu bei, dass unsere klinischen Studien höchste Qualitätsstandards erfüllen und unsere Produkte sicher und wirksam sind.
- Aktive Teilnahme an Inspektionen, internen Audits und Behördeninspektionen
Das bringst du mit
- Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene medizinisch-technische Ausbildung bzw. eine vergleichbare Qualifikation
- Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung (> 5 Jahre) in der pharmazeutischen Industrie bzw. Quality Control
- Erfahrungen im Bereich Quality Control von ATMP und IMP sind wünschenswert
- Du besitzt ausgeprägte Kenntnisse der Regularien in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie, insbesondere GMP
- Du hast Erfahrung in der Implementierung und Optimierung von Qualitätssystemen
- Du verfügst über organisatorisches Talent, Kommunikationsstärke und Engagement
- Du besitzt sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Deine Vorteile bei uns:
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
- Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
- Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
- Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
- Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
- Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
- Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Bist du bereit für den nächsten Schritt?
Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).
Job ID 8684 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).
Mit der Einreichung Deiner Bewerbung nimmst du zur Kenntnis, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von Deinem BioNTech-Recruiter entsprechend informiert.
