Sie denken visionär. Genau wie wir.
Unsere Mitarbeiter:innen sind das Geheimnis unseres Erfolgs. Als Teil eines weltweiten Teams entwickeln Sie Ingenieurskunst für die Hightech-Märkte der Zukunft weiter, darunter Halbleiter, Batterien, Pharma, Biotechnologie und Rechenzentren. Gemeinsam arbeiten wir leidenschaftlich und ambitioniert an den Herausforderungen von heute und den Innovationen für morgen. Damit setzen wir die Tradition unseres Unternehmens fort und leisten unseren Teil zum Aufbau einer besseren Welt.
Entdecken Sie eine spannende Rolle
Exyte ist weltweit führend in der Planung, Entwicklung und der Projektabwicklung von Pharmaanlagen für die Life-Science Industrie. Die Position des Senior Ingenieurs Qualifizierung & Validierung (m/w/d) ist im Bereich Bio Life Sciences der Exyte Central Europe angesiedelt und berichtet an den Gruppenleiter Qualifizierung und Validierung. Sie arbeiten im Exyte Regionalbüro in Leverkusen sowie bei unseren Kunden vor Ort, um die entsprechenden Anlagen und Geräte zu prüfen. Gemeinsam mit erfahrenen Kollegen arbeiten Sie in Projekten in mittelständischen und großen Industrieunternehmen mit.
Sie arbeiten phasenweise beim Kunden vor Ort (deutschlandweit) und im Exyte Büro mit dem Standorten Stuttgart - Nürnberg - Leverkusen - Penzberg. Zudem besteht die Möglichkeit des mobilen Arbeitens.
Erfahren Sie mehr über Ihre neuen Aufgaben
Sie verantworten die projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß gültiger GMP Regularien bei Reinräumen und Medien
Sie sind zuständig für das Anleiten von Projektteams und das Reporting an die Projektleitung / -Controlling und Kunden
Sie beraten unsere Kunden hinsichtlich der Qualifizierungs- und Validierungskonzepte, welche Sie dann vor Ort in der finalen Projektphase implementieren
Sie erstellen Testpläne für die verschiedenen Qualifizierungshasen DQ, IQ, OQ und PQ und verantworten die Ausführung und Betreuung der Tests
Sie fungieren als Schnittstelle zwischen dem Kunden/Betreiber, den Fachingenieuren, Automatisierern, der QA und den Lieferanten und sorgen hier mit Ihren Fähigkeiten für eine reibungslose Kommunikation
Sie sind beim Kunden während der Inbetriebnahme und Umsetzungsphase der Qualifizierung vor Ort aktiv, fungieren dort im Bereich der Koordination und führen die Qualifizierungstätigkeiten eigenständig durch. Hierbei sind Sie in der Lage, unter Zeitdruck zu agieren und das Projekt erfolgreich voranzutreiben
Im Rahmen der Projektarbeit entwickelte Netzwerke können Sie gezielt für Akquise Tätigkeiten nutzen
Zeigen Sie Ihre Kompetenzen
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharma-, Verfahrens-, Medizintechnik, Facility Management & Engineering oder einem ähnlichen Studiengang, alternativ verfügen Sie über langjährige Berufserfahrung
Sie können mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung & Validierung vorweisen (idealerweise von Geräten und/oder Prozessanlagen)
Sie bringen einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung & Validierung mit (GMP Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität) und sind im Projektmanagement versiert
Sie sprechen fließend Deutsch, da das Projektumfeld bei unseren Kunden vorrangig deutschsprachig ist, sowie die Dokumentenerstellung hauptsächlich auf Deutsch erfolgt. Darüber hinaus bringen Sie gute Englischkenntnisse mit
Sie bringen sich gerne proaktiv ein, arbeiten in höchstem Maße qualitätsbewusst und genau, sowie selbstständig und effizient
Möchten Sie Teil des Exyte-Teams werden? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Für Fragen und weitere Informationen stehen wir Ihnen gerne per E-Mail Katharina.Hermann@exyte.net zur Verfügung.
Exyte Central Europe GmbH
Katharina Hermann
Löwentorbogen 9b
70376 Stuttgart
