Head of Quality (m/w/d)

Für unseren Kunden, ein international agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir von FYTE einen erfahrenen Director Quality (m/w/d) mit Schwerpunkt auf Prozessoptimierung in den Bereichen Quality Assurance und Quality Control in Köln.

Aufgaben

• Führung und Weiterentwicklung der Teams in QA und QC.
• Entwicklung und Umsetzung einer globalen Qualitätsstrategie in Einklang mit regulatorischen Anforderungen und Unternehmenszielen.
• Analyse und Optimierung bestehender Qualitätsprozesse entlang der gesamten Wertschöpfungskette.
• Einführung moderner Technologien und digitaler Lösungen zur Effizienzsteigerung.
• Sicherstellung der Einhaltung internationaler Qualitätsstandards (GMP, FDA, EMA).
• Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Behörden.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Forschung & Entwicklung und Supply Chain.
• Steuerung globaler Qualitätsprojekte und Initiativen.
• Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen sowie Leitung von CAPA-Maßnahmen.

Profil

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten Bereich.
• Mehrjährige Erfahrung in einer leitenden Funktion im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, FDA, EMA).
• Nachweisbare Erfolge in der Prozessoptimierung und Anwendung von Lean-Methoden.
• Sehr gute Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten sowie interkulturelle Kompetenz.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Analytisches Denken, Veränderungsstärke und Ergebnisorientierung.

Angebot

• Attraktives Vergütungspaket mit zusätzlichen Benefits.
• Möglichkeit, globale Prozesse und Strukturen aktiv mitzugestalten.
• Internationale Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Flexible Arbeitszeitmodelle und Home-Office-Optionen.